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好消息！福建四部門出台支持仿制藥發展補助辦法
15114次 2018-08-17
日前，省科技廳、財政廳、經信委和食藥監局聯合印發《福建省仿制藥質量和療效一致性評價資金補助實施辦法》，明確對省內藥品生産企業完成一致性評價並批准上市的品種，按評價成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性補助。
根據省政府辦公廳印發的推進仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見，化學藥品新注冊分類實施前批准上市的仿制藥，包括國産仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地産化品種，均需開展一致性評價。凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。
爲推進仿制藥質量和療效一致性評價，實施意見提出鼓勵我省有能力的藥品研究機構、藥品檢驗機構積極參與處方工藝和質量研究工作，並要求建立一致性評價綠色通道，做好研制用對照藥品一次性進口藥品的快速審批和通關工作。
爲鼓勵企業開展一致性評價，實施意見還提出，凡省內藥品生産企業通過一致性評價的藥品可納入我省醫保目錄，在藥品聯合采購中，享受與專利過期的原研藥同一質量層次待遇，鼓勵醫療機構優先采購供臨床選用。
另悉，省科技厅将于8月底发布仿制药质量和疗效一致性评价的专项资金年度申报指南。资金申报采取逐级推荐申报，申请表经各设区市、平潭综合实验区科技主管部门签章后在申报指南发布一个月内报送省科技厅。如果您还想了解更多关于财税资讯，请登录一品財稅官网在线查阅。如有疑问，欢迎您免费在线咨询！廈門企業注冊、厦门工商注册首选一品財稅！
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